Qué factores influyen en sus envíos a Estados Unidos?
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) revisa cada año más de 45 millones de envíos que se importan para su consumo en Estados Unidos. El objetivo de la FDA es asegurarse de contar con información completa sobre cada envío para determinar si el producto cumple con las leyes y regulaciones de EE.UU. antes de que se comercialice en el país. Esta información puede determinar la probabilidad de que el envío pase por el puerto de entrada de EE.UU. sin complicaciones, detenciones o retrasos.
Introducción
En este artículo, exploraremos los factores que afectan a sus envíos a Estados Unidos y cómo la FDA utiliza el sistema PREDICT para evaluar los riesgos asociados con cada envío. Comprender estos factores es crucial para garantizar un proceso de importación sin problemas y evitar retrasos o detenciones en el puerto de entrada.
Puntuaciones de PREDICT
El sistema PREDICT ayuda a la FDA a priorizar las inspecciones y revisiones de los envíos de mayor riesgo. Algunos de los factores que influyen en la puntuación PREDICT son:
- Riesgo inherente del producto
Varios factores pueden contribuir al nivel de riesgo inherente de un producto. Por ejemplo, algunos productos tienen un mayor riesgo de causar brotes de enfermedades, como aquellos que se encuentran contaminados con salmonela. Además, si un producto se cultiva en un país que permite el uso de plaguicidas prohibidos en los Estados Unidos, ese producto no podrá ser vendido en el país. Cuanto más alto sea el nivel de riesgo del producto, más probable es que el envío sea detenido para una inspección adicional al ingresar a EE.UU.
- Historial de cumplimiento de la FDA por parte del Exportador
La FDA tiende a inspeccionar, retener o retrasar los envíos provenientes de instalaciones con un historial de problemas de cumplimiento. Estos problemas pueden incluir clasificaciones de inspección negativas, alertas de importación, cartas de advertencia, rechazos de importaciones y pedidos de retiradas del mercado. Es importante que los exportadores mantengan un historial positivo de cumplimiento para evitar complicaciones en el proceso de importación.
Cuando una instalación tiene un historial negativo de cumplimiento, la FDA considera que existe un mayor riesgo asociado con los productos provenientes de esa instalación. Esto se refleja en una puntuación PREDICT más alta, lo que puede resultar en una mayor probabilidad de inspecciones más exhaustivas, retenciones o retrasos en el proceso de importación.
Es fundamental que los exportadores mantengan un historial positivo de cumplimiento para evitar complicaciones en el proceso de importación. Esto implica cumplir con todas las regulaciones y estándares establecidos por la FDA, garantizar la calidad y seguridad de los productos, y responder de manera adecuada a cualquier problema de cumplimiento que pueda surgir.
Inspecciones aleatorias para seguridad adicional
Incluso si está enviando un producto sin riesgo y sin problemas de cumplimiento, existe la posibilidad de que su envío sea seleccionado para una inspección aleatoria. Estas inspecciones adicionales se realizan para garantizar una mayor seguridad en los productos importados.
Estas inspecciones adicionales tienen como objetivo garantizar una mayor seguridad en los productos importados y asegurarse de que cumplen con todos los estándares y regulaciones establecidos por la FDA. Aunque pueda resultar un proceso adicional y potencialmente demoroso, estas inspecciones contribuyen a proteger la salud y seguridad de los consumidores en Estados Unidos.
Durante una inspección aleatoria, los inspectores de la FDA pueden examinar detenidamente los productos, revisar la documentación relacionada, tomar muestras para análisis o realizar pruebas adicionales. El propósito principal de estas inspecciones es identificar posibles riesgos o incumplimientos que puedan pasar desapercibidos en los procesos regulares de evaluación.
- Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP)
Los importadores estadounidenses deben estar familiarizados con el proceso de fabricación de sus proveedores, comprender los riesgos y peligros asociados al producto, y poseer documentación que confirme que el proveedor dispone de los controles adecuados para esos peligros. Al importar productos de alto riesgo, los importadores pueden tener que realizar actividades de verificación adicionales, como solicitar un certificado de análisis o exigir una inspección de las instalaciones del proveedor por parte de un tercero. Estas medidas contribuyen a garantizar la seguridad y el cumplimiento de los requisitos de importación.
Evaluaciones de inspección realizadas por la FDA.
Si una instalación tiene antecedentes de incumplimiento, es más probable que la FDA realice inspecciones, retenga o retrase los envíos, lo que se reflejará en una puntuación PREDICT más alta (mayor peligro/riesgo). Diversos factores influyen en el historial de cumplimiento de una instalación, entre los que se incluyen:
- Alertas de importación.
- Cartas de advertencia.
- Rechazos de importaciones.
- Solicitudes de retiro del mercado.
Todas estas acciones son de dominio público y aparecen registradas para cada empresa. Sin embargo, la FDA no siempre informa al exportador sobre estas incidencias. La FDA envía cartas de advertencia a las empresas para comunicarles los problemas de cumplimiento de sus productos y notifica si se requiere el retiro de un producto. Sin embargo, la FDA no informará a los fabricantes si se les ha negado la entrada de su producto a Estados Unidos, ni tampoco les notificará si su producto está sujeto a una alerta de importación. En muchas ocasiones, los fabricantes solo se enteran de la Alerta de Importación cuando sus productos son detenidos en el puerto estadounidense bajo dicha alerta.
Los importadores en Estados Unidos están obligados a supervisar estos aspectos en relación a sus proveedores, según lo estipula la Ley FSMA (Ley de Modernización de la Inocuidad Alimentaria de Estados Unidos). Esta información puede ser utilizada por los importadores para tomar decisiones informadas en sus compras. Los reglamentos del Programa de Verificación de la Seguridad Alimentaria de los Proveedores Extranjeros (FSVP) exigen a los importadores que supervisen el historial de cumplimiento de sus proveedores no estadounidenses. Por lo tanto, es más probable que los importadores opten por adquirir productos de proveedores con pocos o ningún problema de cumplimiento, lo que reduce la necesidad de aumentar las actividades de verificación y minimiza el riesgo de posibles detenciones.
La importación de productos a Estados Unidos está sujeta a diversos factores que pueden afectar el proceso. La comprensión de los factores que influyen en el proceso de importación es esencial para evitar complicaciones y garantizar una entrada fluida al mercado estadounidense. La evaluación de riesgos, el cumplimiento de las regulaciones y la elección de proveedores confiables son aspectos fundamentales para asegurar el éxito de los envíos.